Therapieliegen gehören in den Bereichen Medizin, Therapie und Wellness vielfach zur Grundausstattung. Geräte, die elektrisch höhenverstellbar sind, erleichtern die Behandlung, bergen jedoch Risiken für Beschäftigte sowie außenstehende Personen. Angesichts zweier tödlicher Unfälle rät die Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW) Praxen, Kliniken und weiteren Einrichtungen dringend, vorhandene Liegen sowie Sicherheitsabläufe zu überprüfen.
„Kommt es zu einem Unfall, kann dieser fatale Folgen haben“, macht BGW-Präventionsexpertin Ursula Schlegel deutlich. „Die Gefährdung ist somit als hoch einzustufen. Unternehmen müssen daher unbedingt zeitnah tätig werden.“ Dies gelte nicht nur zur Sicherheit eigener Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, sondern auch im Hinblick auf Dritte wie externes Reinigungspersonal und Personen, die zur Behandlung vor Ort sind.
Schlegel erläutert, was passieren kann: „Ausgangspunkt ist das unbeabsichtigte Betätigen der elektrischen Höhenverstellung. Eine Person, die dabei in den Bereich unter der Liege gerät – zum Beispiel, weil dort etwas liegt oder gereinigt werden soll –, kann eingeklemmt werden. Im schlimmsten Fall so ungünstig, dass sie sich nicht mehr selbst befreien oder die Abwärtsbewegung der Liege stoppen kann und schließlich durch den steten Druck zu Tode kommt.“
Alte Liegen ohne Sicherheitsmechanismen nachrüsten
Seit 2004 gilt eine Empfehlung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), die fordert, dass automatisch höhenverstellbare Therapieliegen über Sicherheitsmechanismen verfügen. Sie sollen versehentliches oder unkontrolliertes Betätigen der Steuerung verhindern – zum Beispiel mithilfe einer Sperrbox, die nur von autorisierten Personen betätigt werden kann, oder durch zwei räumlich getrennte Schaltelemente. Alternativ kann auch auf anderem Wege ausgeschlossen werden, dass ein versehentliches Betätigen zur Gefährdung von Personen führt. Passende Lösungen sind bei den Herstellerinnen und Herstellern zu erhalten.
„Sicherheit ist zum einen eine Frage der Technik. Alte Liegen müssen daher entsprechend nachgerüstet sein“, weist die BGW-Präventionsexpertin auf die Sorgfaltspflicht der Arbeitgeberinnen und Arbeitgeber hin, die sich unter anderem aus der Betriebssicherheitsverordnung und dem Medizinprodukterecht ergibt. Bei Neuanschaffungen lässt sich das Unfallrisiko auch durch die Wahl eines Modells mit Hubsäule und ausreichendem Abstand zwischen den Konstruktionsteilen reduzieren.
Schlegel rät Betrieben, die über Therapieliegen verfügen, diese so schnell wie möglich zu überprüfen: Wurden alte Modelle nachgerüstet und mit Sicherheitsmechanismen versehen? Welche Sicherung kommt zum Einsatz? Je nach Bauart und Anbringung können beispielsweise Sperrboxen unterschiedlich effektiv und praktikabel sein.
Für sicheres Betreiben der Liegen
sorgen
„Gleichzeitig ist Sicherheit bei diesem Thema immer auch eine Frage der Organisation“, so Schlegel weiter. Denn auch das Verhalten des Bedienpersonals birgt Risiken: Wird ein Sicherheitsmechanismus nicht bestimmungsgemäß angewandt, kann er nicht wirken. „Leider kennen wir so etwas aus der Praxis: Es gibt zwar eine Sperrbox, bei der ein Sicherungsstift nach jeder Benutzung der Liege abgezogen werden muss. Doch das wurde versäumt und hatte tragische Folgen. Stellen Sie also bitte in Ihrer Einrichtung sicher, dass alle wissen, was zu tun ist, und dass sie stets entsprechend handeln“, appelliert Ursula Schlegel an die Betriebe.
Die Beteiligten vor Ort müssen immer über Risiken und Schutzmaßnahmen informiert sein. Dies gilt für eigene Beschäftigte genauso wie für Fremdfirmen, insbesondere Reinigungskräfte. „Ganz wichtig ist zudem, dass Sicherheitsunterweisungen für Neulinge im Betrieb umgehend erfolgen“, so die BGW-Expertin weiter. „Sie sind noch nicht mit den Gegebenheiten vertraut und damit besonders gefährdet. Unterweisungen müssen außerdem regelmäßig wiederholt werden.“
Mechanische Gefährdung an elektrisch verstellbaren Therapieliegen
Eine sicherheitstechnische Betrachtung
Automatisch höhenverstellbare Therapieliegen bergen erhebliche mechanische Risiken: Wenn die Liegefläche heruntergefahren wird, während sich jemand darunter befindet, kann es zu lebensgefährlichen Einklemmungen und Quetschungen kommen. Der folgende Fachartikel erläutert die technischen Zusammenhänge und erforderlichen Schutzmaßnahmen – samt Impulsen zum Weiterdenken.
Konstruktive Merkmale von Therapie-liegen
Die in Deutschland erhältlichen Therapieliegen unterscheiden sich in puncto Hubmechanismus, Antrieb der Höhenverstellung und Stelleinrichtung zur Steuerung. An Hubmechanismen stehen drei Varianten zur Auswahl:
- Hubsäule: Dabei ist die Hebemechanik verdeckt in eine vertikale Säule eingebaut. Es sind ein- oder zweisäulige Ausführungen auf dem Markt.
- Scherenhubtisch: Hier erfolgt die Höhenverstellung über eine scherenartige Konstruktion.
- Gelenkarme: Bei diesen Liegen gibt es unterschiedliche Konstruktionen. Teilweise verändert sich bei der Bewegung auch die horizontale Position.
Der Antrieb der Höhenverstellung erfolgt entweder automatisch per Motor oder manuell mittels hydraulischer Fußpumpe und Ablassventil. Bei automatisch betriebenen Liegen kommen folgende Stelleinrichtungen zum Einsatz, teilweise auch kombiniert:
- Handtaster – abgesetzt oder fest am oberen Rahmen der Liege (unterhalb der Polsterung) montiert
- Fußtaster – abgesetzt oder fest am Grundrahmen der Liege montiert
- umlaufendes Schaltgestänge für die Fußbedienung – von allen Seiten bedienbar
Die Risiken im Detail
Gefahrstellen entstehen unter der Liegefläche, wenn der Abstand zwischen den Konstruktionsteilen der Liege zu klein wird. Für den Oberkörper und Rumpf beispielsweise gelten bis zu 50 Zentimeter als kritisch. Beim Scherenhub und bei Gelenkarmen wird dieser Wert beim Herunterfahren konstruktionsbedingt immer unterschritten. Bei Hubsäulen lässt sich das Entstehen von Gefahrstellen durch eine günstige Konstruktion der Liege reduzieren.
Das Risiko, sich – etwa bei Reinigungsarbeiten – unter der Liegefläche selbst einzuklemmen, ist bei Fußtastern und Schaltgestängen besonders groß. Dort kann man leicht mit dem Körpergewicht auf die Steuerung geraten und so unabsichtlich die Abwärtsbewegung in Gang setzen. Erschwerend kommt hinzu: In dem Moment, in dem man das beginnende Einklemmen wahrnimmt, drückt man in der Regel instinktiv dagegen – statt das Gewicht vom Taster oder Schaltgestänge zu nehmen.
Schutzmaßnahmen erforderlich
Als Medizinprodukte im Sinne des Medizinproduktegesetzes (MPG) müssen Therapieliegen das Konzept der integrierten Sicherheit erfüllen. Dazu müssen sie so ausgelegt und hergestellt sein, dass bei der Verwendung weder die Patientinnen und Patienten noch die Anwenderinnen und Anwender noch Dritte gefährdet werden (siehe Anhang I Nummer 2. der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte sowie MPG). Das Verwenden mängelbehafteter Medizinprodukte ist nach § 14 (2) MPG verboten.
Erfolgt die Höhenverstellung elektrisch, muss ein kontrolliertes An- und Abschalten sichergestellt sein (siehe auch DIN EN 60601–1). Das bedeutet:
- Eine Bewegung darf nur erfolgen, wenn die Stelleinrichtung dauernd betätigt wird (Tippbetrieb). Sie muss stoppen, wenn die Stelleinrichtung losgelassen wird.
- Bewegliche Teile dürfen nicht in Bewegung geraten, während Personen im Gefahrbereich sind.
- Stelleinrichtungen müssen so konstruiert sein, dass sie nicht versehentlich betätigt werden können.
Verschiedene Lösungen denkbar
Nach Auffassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sind automatisch höhenverstellbare Therapieliegen so zu konstruieren, dass ein versehentliches Betätigen der Steuerung nicht möglich ist oder zu keiner Personengefährdung führen kann. In seiner Stellungnahme zum Thema (BfArM-Bewertung bezüglich automatisch höhenverstellbarer Therapieliegen, Referenz-Nr.: 913/0704b) vom 2. August 2004 nennt das Institut folgende Maßnahmen, mit denen diese Forderungen erfüllt werden können:
- durch eine Sperrbox, sodass die Steuerung nur durch autorisierte Personen erfolgen kann, oder
- durch eine Zweihandschaltung, wobei die zwei räumlich getrennten Schaltelemente nicht unbedingt beide von Hand zu bedienen sein müssen, oder
- durch alternative Maßnahmen, die das Konzept der integrierten Sicherheit erfüllen.
Weit verbreitet: Sperrboxen
Derzeit bieten die Therapieliegenhersteller zur Erfüllung der BfArM-Forderungen insbesondere sogenannte Sperrboxen an. Neue Therapieliegen verfügen mittlerweile meist über ein solches Bauteil, das im aktivierten Zustand das Anlaufen des Motors verhindert.
Automatisch höhenverstellbare Therapieliegen älterer Bauart müssen bislang in der Regel entsprechend nachgerüstet werden. Aus haftungsrechtlichen Gründen darf eine Nachrüstung nur mit vom Hersteller freigegebenen Bauteilen und durch eine autorisierte Fachfirma erfolgen. Herstellerinnen oder Hersteller, die eine Zweihandschaltung oder eine geeignete Alternative zur Sperrbox anbieten, sind aktuell nicht bekannt.
Für den Begriff Sperrbox gibt es keine feste Definition. Von daher bieten die Therapieliegenhersteller verschiedene Arten an, die sich in ihrer Funktionalität unterscheiden. Wichtig ist: Die Sperrbox muss ein fest verbundener Bestandteil der Liege sein. Extern angeschlossene Sperrmechanismen erfüllen die BfArM-Anforderungen nicht, da sie zu leicht außer Kraft gesetzt werden können.
Am effektivsten und sichersten sind Sperrboxen mit einem Schaltstift oder (Magnet-) Schlüssel, die eine Inbetriebnahme nur bei gestecktem Stift oder Schlüssel zulassen. Wird dieser abgezogen, ist eine unautorisierte oder versehentliche Betätigung sicher verhindert. Damit die Sperrbox bequem zu bedienen ist, sollte sie gut erreichbar an der Liege angebracht sein. Ebenfalls wirksam sind Schlüsselschalter an Handtastern. Sie sind jedoch aufgrund ihrer geringen Größe deutlich weniger bedienungsfreundlich und robust.
Drehschalter ohne entfernbares Bedienelement erfüllen dagegen nicht die Anforderungen an eine Sperrbox und kommen auch nicht als „alternative Maßnahme“ infrage. Denn sie können jederzeit auch von unbefugten Personen betätigt werden, beispielsweise von Kindern.
Organisatorische Maßnahmen
unverzichtbar
Das Vorhandensein einer Sperrbox allein verhindert allerdings noch nicht das unautorisierte oder versehentliche Ingangsetzen der Höhenverstellung. Wichtig ist auch, dass die Sperrbox bestimmungsgemäß benutzt wird. Für einen wirksamen Schutz kommt es deshalb neben technischen auch auf organisatorische Maßnahmen an. So hat der Unternehmer oder die Unternehmerin Regelungen zum sicheren Betreiben der Therapieliegen zu treffen, beispielsweise durch eine Betriebsanweisung. Weiter sind alle Beschäftigen regelmäßig im sicheren Umgang mit den Liegen zu unterweisen. Und es ist darauf zu achten, dass die Anweisungen zum Thema beachtet und
umgesetzt werden.
Tipps für Neubeschaffungen
Steht die Neubeschaffung einer Therapieliege an, lässt sich die mechanische Gefährdung bereits verringern, indem man ein Modell mit Hubsäule und großem Mindestabstand zwischen den Konstruktionsteilen wählt. Eine Therapieliege mit manueller Höhenverstellung (hydraulische Fußpumpe) bringt gleichfalls ein geringeres Risiko. Denn bei dieser Form der Höhenverstellung werden die Kraft und der Verstellweg durch den Betätigungshub begrenzt. Eine Gefährdung durch versehentliches unkontrolliertes Ingangsetzen ist hier praktisch ausgeschlossen.
Quelle: BGW (Michael Gerhards,
Bernhard Mehringer)
